Descripción

Cursando “Validación de procesos productivos y desarrollo de productos farmacéuticos ” se pretende que el alumno consiga unos estándares básicos de conocimiento sobre sobre el desarrollo de medicamentos, las formas farmacéuticas, el anexo 15 de las GMP y las guías ICH Q8 e ICH Q11 aplicadas al diseño y a la fabricación de productos farmacéuticos, así como desarrollar las competencias pertinentes a dichas áreas, las cuales se pueden resumir en:

• Adquirir los conocimientos generales sobre el desarrollo de medicamentos y principios activos farmacéuticos.
• Adquirir los conocimientos generales sobre los estudios de preformulación.
• Conocer las diferentes fases y aspectos relacionados con el diseño y la fabricación de medicamentos y principios activos farmacéutico.
• Discernir el contexto por el cual se deben cualificar los equipos de trabajo y validar los procesos productivos en base al anexo 15 de las GM.
• Conocer los principios generales de las guías ICH Q8 e ICH Q11.
• Aplicar análisis de riesgos en las actividades relacionadas con el desarrollo de productos farmacéuticos.