Descripción

Bloque 1. En el presente bloque se estudiarán los factores del crecimiento microbiano: actividad de agua, pH, temperatura y concentración de oxígeno.
Bloque 2. En el presente bloque se estudiará el sistema de organización y gestión en un laboratorio de ensayo microbiológico: medios de cultivo, patrones biológicos, trazabilidad aplicable al sistema de trabajo, así como la tipología analítica: métodos cualitativos, semicuantitativos y cuantitativos.
Bloque 3. En el presente bloque se estudiará la metodología analítica para el análisis de productos sanitarios estériles según farmacopea europea; el test de pirógenos y el test de endotoxona bacteriana.
Bloque 4. En el presente bloque se estudiará la metodología analítica para el análisis de productos sanitarios no estériles según farmacopea europea.
Bloque 5. En el presente boque se estudiará la validación de métodos analíticos microbiológicos: exactitud, precisión, límite de cuantificación, límite de detección, sensibilidad y especificidad.
Bloque 6. En el presente bloque se estudiará dos pruebas no rutinarias para determinación microbiológica: el test de poder bactericida básico según EN1040 y el test de poder conservante de una formulación líquida o semisólida.
Bloque 7. En el presente bloque se explicará un caso práctico real de estudio preclínico aplicable a fármacos, cosméticos y productos utilizados en alimentación en fase de investigación y desarrollo, el test de ames.
Bloque 8. En el presente bloque se estudiarán los conceptos generales aplicables a la calidad en el laboratorio, las normativas ISO aplicables, GLP, GMP y GCP.
Bloque 9. En el presente bloque se explicará el sistema de calidad GMP, fundamentos del mismo y capítulos de la norma.
Bloque 10. En el presente bloque se explicará el sistema de calidad GLP, fundamentos del mismo y capítulos de la norma.
Bloque 11. En el presente bloque se explicará el sistema de calidad ISO17025, fundamentos del mismo y capítulos de la norma.