Programa
- Introducción regulatoria
- Declaración de Helsinki
- ICH E6 Buenas prácticas clínicas
- El consentimiento informado
- El protocolo de ensayo clínico
- El cuaderno de recogida de datos (CRD/CRF)
- El informe final. Aspectos documentales
- Monitorización, auditoría e inspección de ensayos clínicos