GCP’s

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375.00€

Programa

  1. Introducción regulatoria
  2. Declaración de Helsinki
  3. ICH E6 Buenas prácticas clínicas
  4. El consentimiento informado
  5. El protocolo de ensayo clínico
  6. El cuaderno de recogida de datos (CRD/CRF)
  7. El informe final. Aspectos documentales
  8. Monitorización, auditoría e inspección de ensayos clínicos

 

Duración

20 horas lectivas (incluyen visualización de las clases, revisión de la documentación, horas de estudio, realización de exámenes, etc…)

Metodología del curso

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