¡Oferta!

– Cursos para profesionales de los sectores Farmacéutico, Químico, Bioquímico, Biotecnológico y con formación superior en ámbitos relacionados. Estos cursos te aportaran formación de calidad para mejorar tu carrera profesional y tu curriculum vitae.

– Inicio: Inmediato.

– Duración: 10 horas lectivas (incluyen visualización de las clases, revisión de la documentación, realización de exámenes, etc…)

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El Registro Farmacéutico y Regulatory Affairs

290.00

Descripción

Cursando “Registro farmacéutico” se pretende conseguir un conocimiento exhaustivo sobre cómo conseguir la autorización de comercialización de medicamentos, es decir, todas las fases de la pirámide CTD.

Además al realizar la actividad formativa se adquirirán las siguientes competencias:

  • Adquirir los conocimientos aplicables al ciclo general del desarrollo del documento CTD.
  • Planificación, estrategia y desarrollo de los diferentes tipos de registros existentes.
  • Dominio de las herramientas informáticas aplicables.
  • Conocimientos de los diferentes tipos de modificación aplicables al registro de medicamentos.
  • Procedimiento de presentación del e-CTD.
  • Resolver problemas y adaptarse a todas las situaciones a las que al alumno se le pueda presentar.

Programa

Bloque 1. Se estudian los conceptos generales aplicables al registro farmacéutico, autoridades regulatorias y tipos de registro.

Bloque 2. Se presentan los diferentes tipos de registro. Solicitudes y actuaciones posteriores.

Bloque 3. Se estudian los diferentes métodos de comunicación y envío. Cambios menores y mayores, así como las revisiones periódicas de las autorizaciones de comercialización.

Bloque 4. Se presenta el procedimiento e-CTD.

Bloque 5. Se resume el contenido del curso.

Duración

10 horas

Metodología del curso

Descargar Metodología Cursos Online