Descripción
Cursando “Good Laboratory Practices ” se pretende que el alumno consiga unos estándares básicos de conocimiento sobre el sistema de calidad GLP, así como desarrollar las competencias pertinentes a dicha área, las cuales se pueden resumir en:
- Adquirir los conocimientos generales aplicables al sistema de calidad GLP.
- Planificar la estrategia adecuada en el desarrollo preclínico de nuevos principios activos farmacéuticos, cosméticos, así como de nuevos productos funcionales y pesticidas.
- Identificar los puntos críticos del sistema organizativo GLP.
- Redactar coherentemente las metodologías analíticas en formato PNT/SOP que deba generar en su ámbito de aplicación.
- Dominar herramientas de calidad aplicables al sistema GLP.
- Discernir el contexto por el cual se debe validar un método de análisis o no es necesaria su validación.
- Identificar, analizar e investigar resultados anómalos que puedan darse en el laboratorio.
- Planificar, programar y procedimentar los muestreos que deban ser practicados para su posterior análisis en el laboratorio.
- Acreditar el conocimiento en la gestión de patrones y reactivos, así como en la aplicación del concepto de trazabilidad.
- Resolver problemas y adaptarse a todas las situaciones a las que al alumno se le puedan presentar.